Cialis 5 mg 28 compresse rivestite con film

Cialis 5 mg 28 compresse rivestite con film è un medicinale esclusivamente disponibile con prescrizione medica (classe C), formulato con il principio attivo tadalafil, che fa parte della categoria terapeutica dedicata alla Disfunzione erettile. Questa preparazione è commercializzata in Italia dalla nota azienda farmaceutica Eli Lilly Italia S.p.A. La sua formulazione e il suo utilizzo sono specificamente studiati per affrontare le problematiche legate all’erezione negli uomini e per trattare anche i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna. Si sottolinea che il tadalafil è efficace solo in presenza di stimolazione sessuale. Il prodotto viene presentato in confezioni da 28 compresse rivestite con film, consentendo un uso pratico e conveniente per il paziente.

INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Eli Lilly Nederland BV

CONCESSIONARIO:

Eli Lilly Italia S.p.A.

MARCHIO

Cialis

CONFEZIONE

5 mg 28 compresse rivestite con film

FORMA FARMACEUTICA
compresse rivestite

PRINCIPIO ATTIVO
tadalafil

GRUPPO TERAPEUTICO
Disfunzione erettile

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
165,26 €

CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Cialis disponibili in commercio:

• cialis 10 mg 4 compresse rivestite con film
• cialis 20 mg 12 compresse rivestite con film
• cialis 20 mg 2 compresse rivestite con film
• cialis 20 mg 4 compresse rivestite con film
• cialis 20 mg 8 compresse rivestite con film
• cialis 5 mg 14 compresse rivestite con film
• cialis 5 mg 28 compresse rivestite con film (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)

Foglietto illustrativo Cialis »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Cialis? Perchè si usa?

Il Cialis è indicato per il trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. È importante enfatizzare che il tadalafil, per essere efficace, richiede la stimolazione sessuale per innescare il processo fisiologico necessario all’erezione. Inoltre, il Cialis trova applicazione nel trattamento dei segni e dei sintomi legati all’iperplasia prostatica benigna negli uomini adulti, un disturbo che può causare problemi significativi nella qualità della vita.

L'uso di CIALIS non è indicato nelle donne, e la sua efficacia è limitata agli uomini con disturbi erettili o prostatiti.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Cialis?

Il Cialis non deve essere impiegato in caso di ipersensibilità al tadalafil o a qualsiasi eccipiente presente nel prodotto. Studii clinici hanno dimostrato che il tadalafil interagisce pericolosamente con i nitrati, provocando un aumento significativo degli effetti ipotensivi; di conseguenza, è assolutamente controindicato il suo uso concomitante con nitrati organici. Inoltre, il Cialis non è raccomandato per uomini con malattie cardiache gravi per i quali l'attività sessuale è sconsigliata, dato che il rischio cardiovascolare potrebbe risultare eccessivo e pericoloso.

È essenziale che i medici valutino attentamente la storia clinica dei pazienti, in particolare quelli con patologie cardiovascolari, che non sono stati inclusi negli studi clinici. Questi includono pazienti con recenti infarti, angina instabile o altre patologie cardiache gravi, e l'uso del tadalafil è vietato in casi come questi.

Inoltre, il Cialis è controindicato in individui che hanno subito un episodio di perdita della vista per neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica, indipendentemente dall’uso precedente di inibitori della PDE5.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Cialis?

Prima di iniziare il trattamento, è fondamentale condurre un’accurata anamnesi e un esame obiettivo per diagnosticare la disfunzione erettile o l’iperplasia prostatica benigna, così come identificare eventuali cause sottostanti. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiovascolare legato all'attività sessuale, ed effettuare una valutazione della condizione cardiovascolare dei pazienti. Il tadalafil ha effetti vasodilatatori che possono causare una leggera e temporanea riduzione della pressione sanguigna, e quindi amplificare gli effetti ipotensivi dei nitrati.

È altresì fondamentale che i pazienti con insufficienza renale o epatica siano attentamente monitorati, poiché l'uso di CIALIS in questi gruppi deve essere considerato caso per caso, soprattutto se le patologie sono gravi, per garantire la massima sicurezza e efficacia del trattamento.

La valutazione della disfunzione erettile richiede l'identificazione delle cause potenziali e il trattamento appropriato, dato che non è chiaro se CIALIS sia efficace per pazienti sottoposti a specifiche procedure chirurgiche come la prostatectomia radicale.

Si devono prestare attenzione e monitorare eventuali eventi cardiovascolari gravi, come infarti o ictus, poiché si sono verificati in pazienti a rischio, principalmente se presentano preesistenti fattori di rischio. Le informazioni cliniche devono essere fornite ai pazienti in terapia antipertensiva riguardo all'eventuale riduzione della pressione sanguigna.

Particolarmente in pazienti in trattamento con alfa1-bloccanti, il tadalafil può causare ipotensione, rendendo necessaria cautela nell'uso concomitante di CIALIS.

Disturbi visivi gravi, come la NAION, sono stati riportati in pazienti che utilizzano CIALIS. I pazienti devono essere avvisati di contattare immediatamente un medico se si verificano problemi visivi.

Il tadalafil non è raccomandato nei pazienti con grave insufficienza renale o epatica, e un'attenta valutazione del rischio-beneficio è necessaria.

Uomini con erezioni che durano quattro ore o più devono cercare immediatamente assistenza medica, poiché un priapismo prolungato può causare danni permanenti. CIALIS deve essere usato con cautela in pazienti con deformazioni anatomiche del pene.

Quando si prescrive CIALIS a pazienti in trattamento con potenti inibitori del CYP3A4, è importante considerare il potenziale di aumentare l'esposizione al tadalafil.

Non sono stati condotti studi sufficienti per dimostrare la sicurezza e l'efficacia del Cialis in combinazione con altri inibitori della PDE5; pertanto, non è consigliato l'uso concomitante.

Il Cialis contiene lattosio, pertanto non è indicato per pazienti con intolleranza al galattosio o malassorbimento.

INTERAZIONI

Quali farmaci o alimenti possono interagire con Cialis?

Le interazioni con il tadalafil sono state esaminate attraverso studi clinici che hanno utilizzato dosi di 10 mg e 20 mg. Il tadalafil è metabolizzato dal CYP3A4 e l'uso di inibitori di questo enzima può aumentare significativamente l'esposizione al tadalafil, mentre gli induttori possono ridurla, compromettendo l'efficacia.

È necessario prestare attenzione quando il tadalafil è somministrato insieme a inibitori del CYP3A4, come il ketoconazolo, poiché possono aumentare l'esposizione al principio attivo, richiedendo un aggiustamento del dosaggio.

È noto che il tadalafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati; di conseguenza, l'uso concomitante è severamente controindicato. Inoltre, sono state osservate interazioni significative con alcuni antagonisti dell'angiotensina e altri antipertensivi, richiedendo cautela.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Cialis? Dosi e modo d'uso

Disfunzione erettile negli uomini adulti

Si raccomanda una dose iniziale di 10 mg, assunta prima di un'attività sessuale programmata. In caso di insufficiente efficacia, il dosaggio può essere aumentato a 20 mg. Il medicinale deve essere assunto almeno 30 minuti prima dell'attività, e non è consigliata l'assunzione quotidiana di dosi superiori a 20 mg.

Per i pazienti che prevedono un uso frequente, una somministrazione giornaliera a basse dosi (5 mg) può essere appropriata. Tuttavia, è essenziale rivalutare regolarmente l’approccio terapeutico per garantire la massima efficacia.

Iperplasia prostatica benigna negli uomini adulti

La dose consigliata è di 5 mg, assunta giornalmente alla stessa ora, per il trattamento dei sintomi dell’iperplasia prostatica benigna.

Uomini anziani

Non sono richiesti aggiustamenti di dose per i pazienti anziani, sebbene si richieda un'attenta valutazione.

Uomini con insufficienza renale

Nei pazienti con insufficienza renale moderata, non sono necessarie modifiche della dose, mentre nei pazienti con insufficienza renale grave la dose massima raccomandata è di 10 mg.

Uomini con insufficienza epatica

Nei pazienti con insufficienza epatica grave, non ci sono dati adeguati per utilizzare CIALIS in modo sicuro, richiedendo cautela e attenta considerazione dei rischi.

Uomini diabetici

Non sono previsti aggiustamenti posologici specifici per i pazienti diabetici.

Popolazione pediatrica

Il Cialis non è indicato per il trattamento della disfunzione erettile nei soggetti pediatrici.

CIALIS è disponibile in compresse rivestite con film pronte per l'uso per somministrazione orale.

SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Cialis?

In caso di sovradosaggio, si devono adottare misure standard di supporto poiché eventi avversi riportati sono simili a quelli osservati a dosaggi più bassi. L'emodialisi non ha un impatto significativo sulla rimozione del tadalafil dal corpo.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

È possibile prendere Cialis durante la gravidanza e l'allattamento?

L'uso di CIALIS nelle donne non è indicato, e sebbene i dati sull’uso in gravidanza siano limitati, si consiglia cautela. Durante l'allattamento, il rischio per i neonati non può essere escluso, pertanto si sconsiglia l'uso di CIALIS.

Effetti potenzialmente negativi sulla fertilità sono stati osservati negli studi animali, ma non ci sono prove chiare riguardo all’uomo.

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Cialis sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Il Cialis altera in modo trascurabile la capacità di operare veicoli e macchinari. Tuttavia, i pazienti devono prestare attenzione e valutare la propria reazione al farmaco prima di impegnarsi in attività che richiedono attenzione.

PRINCIPIO ATTIVO

Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil.

Eccipiente(i) con effetti noti:

Ogni compressa rivestita con film contiene 121 mg di lattosio (come monoidrato).

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

lattosio monoidrato,

croscaramellosa sodica,

idrossipropilcellulosa,

cellulosa microcristallina,

sodio laurilsolfato,

magnesio stearato.

lattosio monoidrato,

ipromellosa,

triacetina,

diossido di titanio (E171),

ossido di ferro giallo (E172),

talco.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

Blister di Alluminio/PVC/PE/PCTFE in astucci di 14, 28 o 84 compresse rivestite con film.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

PATOLOGIE CORRELATE

• Disfunzione Erettile
  Condizione caratterizzata dall'incapacità del soggetto di sesso maschile di raggiungere o mantenere un'erezione sufficiente a condurre un rapporto sessuale soddisfacente.

Data ultimo aggiornamento: 25/02/2025

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico